Re: Laat jij je vaccineren?
Wat zit er in de vaccins en welke zijn beschikbaar voor nederland?
Huisartsen en werkgevers vaccineren de medische risicogroepen, zwangeren die meer dan 13 weken zwanger zijn en bepaalde groepen zorgpersoneel met Focetria. De GGD’en vaccineren kinderen die zijn geboren ná 23 november 2004 en vóór 23 mei 2009 en huisgenoten van kinderen die zijn geboren op of na 23 mei 2009 met Pandemrix.
bron: grieppandemie.nl
Brochure van Pandemrix
brochruse van Focetria
Pandemrix:
Hulpstoffen: het vaccin bevat 5 microgram thiomersal
Thiomersal (approximately 49% mercury by weight)
Waarom is Focetria goedgekeurd?
Op basis van de met het modelvaccin verkregen informatie en de na de stamwijziging verstrekte informatie heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Focetria voor de bescherming tegen griep in de officieel erkende H1N1-pandemie groter zijn dan de risico’s. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Focetria.
Focetria is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’. Dit betekent dat het nog niet mogelijk was volledige informatie over het pandemievaccin te krijgen. Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
Welke voordelen bleek Focetria tijdens de studies te hebben?
Het modelvaccin bleek bij ten minste 70% van de mensen bij wie het is getest een concentratie antilichamen te vormen die bescherming biedt. Volgens de criteria van het CHMP werd hiermee aangetoond dat het vaccin voor een voldoende mate van bescherming zorgt.
Het CHMP was ook tevreden over het feit dat de stamwijziging geen invloed had op de kenmerken van het vaccin.
Welke risico’s houdt het gebruik van Focetria in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Focetria (waargenomen bij tussen de één en tien op de honderd personen) zijn hoofdpijn, transpireren, artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn), reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling of verharding, blauwe plekken en pijn), koorts, malaise (zich beroerd voelen), vermoeidheid en rillingen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Focetria.
Focetria mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin of op een van de bestanddelen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals ei- of kippenproteïne, ovalbumine (een proteïne in eiwit), kanamycine of neomycinesulfaat (antibiotica), formaldehyde, cetyltrimethylammoniumbromide en polysorbaat 80. Tijdens een pandemie kan het echter raadzaam zijn om het vaccin wel aan deze patiënten toe te dienen, mits er faciliteiten beschikbaar zijn voor reanimatie.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Focetria te waarborgen?
De fabrikant van Focetria zal informatie over de veiligheid van het vaccin verzamelen terwijl het wordt gebruikt. Hieronder valt informatie over de bijwerkingen en de veiligheid voor kinderen, zwangere vrouwen, patiënten met ernstige aandoeningen en personen die problemen hebben met hun immuunsysteem.
Wat zit er in de vaccins en welke zijn beschikbaar voor nederland?
Huisartsen en werkgevers vaccineren de medische risicogroepen, zwangeren die meer dan 13 weken zwanger zijn en bepaalde groepen zorgpersoneel met Focetria. De GGD’en vaccineren kinderen die zijn geboren ná 23 november 2004 en vóór 23 mei 2009 en huisgenoten van kinderen die zijn geboren op of na 23 mei 2009 met Pandemrix.
bron: grieppandemie.nl
Brochure van Pandemrix
brochruse van Focetria
Pandemrix:
Hulpstoffen: het vaccin bevat 5 microgram thiomersal
Thiomersal (approximately 49% mercury by weight)
Voorzichtigheid is geboden bij toediening van dit vaccin aan personen met bekende overgevoeligheid
(andere dan anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel, één van de hulpstoffen, thiomersal
of residuen (ei en kippeneiwitten, ovalbumine, formaldehyde, gentamicinesulfaat en
natriumdeoxycholaat).
Zoals geldt voor alle injecteerbare vaccins, dienen adequate medische behandeling en supervisie direct
beschikbaar te zijn, in het geval zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie
voordoet.
Vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen met hevige koorts of acute infecties, mits de
pandemische situatie dit toestaat.
(andere dan anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel, één van de hulpstoffen, thiomersal
of residuen (ei en kippeneiwitten, ovalbumine, formaldehyde, gentamicinesulfaat en
natriumdeoxycholaat).
Zoals geldt voor alle injecteerbare vaccins, dienen adequate medische behandeling en supervisie direct
beschikbaar te zijn, in het geval zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie
voordoet.
Vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen met hevige koorts of acute infecties, mits de
pandemische situatie dit toestaat.
Op basis van de met het modelvaccin verkregen informatie en de na de stamwijziging verstrekte informatie heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Focetria voor de bescherming tegen griep in de officieel erkende H1N1-pandemie groter zijn dan de risico’s. Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Focetria.
Focetria is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’. Dit betekent dat het nog niet mogelijk was volledige informatie over het pandemievaccin te krijgen. Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
Welke voordelen bleek Focetria tijdens de studies te hebben?
Het modelvaccin bleek bij ten minste 70% van de mensen bij wie het is getest een concentratie antilichamen te vormen die bescherming biedt. Volgens de criteria van het CHMP werd hiermee aangetoond dat het vaccin voor een voldoende mate van bescherming zorgt.
Het CHMP was ook tevreden over het feit dat de stamwijziging geen invloed had op de kenmerken van het vaccin.
Welke risico’s houdt het gebruik van Focetria in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Focetria (waargenomen bij tussen de één en tien op de honderd personen) zijn hoofdpijn, transpireren, artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn), reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling of verharding, blauwe plekken en pijn), koorts, malaise (zich beroerd voelen), vermoeidheid en rillingen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Focetria.
Focetria mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin of op een van de bestanddelen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals ei- of kippenproteïne, ovalbumine (een proteïne in eiwit), kanamycine of neomycinesulfaat (antibiotica), formaldehyde, cetyltrimethylammoniumbromide en polysorbaat 80. Tijdens een pandemie kan het echter raadzaam zijn om het vaccin wel aan deze patiënten toe te dienen, mits er faciliteiten beschikbaar zijn voor reanimatie.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Focetria te waarborgen?
De fabrikant van Focetria zal informatie over de veiligheid van het vaccin verzamelen terwijl het wordt gebruikt. Hieronder valt informatie over de bijwerkingen en de veiligheid voor kinderen, zwangere vrouwen, patiënten met ernstige aandoeningen en personen die problemen hebben met hun immuunsysteem.
Comment